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미연방 「신약신청자 부담금법」(PDUFAⅢ)에 따른 FDA의 신약승인신청의 1차 심사 수행에 대한 입법평가 사례분석

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자료유형단행본
개인저자박수헌
단체저자명한국법제연구원.
서명/저자사항미연방 「신약신청자 부담금법」(PDUFAⅢ)에 따른 FDA의 신약승인신청의 1차 심사 수행에 대한 입법평가 사례분석/연구자: 박수헌.
발행사항서울: 한국법제연구원, 2009.
형태사항124 p.: 삽화,도표; 25 cm.
딸림자료
총서사항입법평가 연구;09-16-2.
대등서명Legislation impact assessment of FDA's first cycle review performance on new drug application under PDUFA III
ISBN9788983239068
9788983238009(세트)
일반주기권말부록: 1. FDA의 신약승인절차 -- 2. 우리의 신약승인절차
서지주기참고문헌: p. 113-114
언어한국어
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